شركت روناك دارو با ارسال نمابری به اظهارات رییس انجمن تالاسمی ایران مبنی بر عوارض نامطلوب داروی دسفوناك در بیماران تالاسمی كه به جای دسفرال در كشور مورد استفاده قرار میگیرد، پاسخ داد.
ماده موثره دفروكسامین مزیلات موجود در ویال دسفوناك از شركت Excella آلمان خریداری و خود فرآورده دارویی در شركت Valdepharm فرانسه و به سفارش شركت روناك دارو كه صاحب پروانه ساخت دسفوناك است، تهیه میشود كه به یاری خداوند تا پایان سال جاری و پس از راهاندازی كارخانه روناك دارو پس از هفت سال دشوار و پر تلاش، در شهرك صنعتی كاوه تولید خواهد شد.
این شركت در ادامه آورده است، «دسفوناك» نیز مانند تمام فرآوردههای دارویی ایران با ارائه مستندات لازم، مراحل ثبت را در كشور گذرانده و توانسته مجوز تولید و توزیع آن را كه به منزله رعایت تمامی اصول علمی، انسانی و حرفهایست از عالیترین مرجع نظارت دارویی كشور یعنی اداره نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی اخذ نماید.
علاوه بر مورد فوق، مطالعات مستقلی انجام گرفته كه حاكی از آن است؛ فرآورده «دسفوناك» استانداردهای فارماكوپههای را دارا بوده و حتی ناخالصیهای موجود در «دسفوناك» كمتر از «دسفرال» است و بروز BP و USP و EP بینالمللی نظیر عوارض احتمالی آن عمدتا به ماهیت خود مولكول دفروكسامین مزیلات و نحوه مصرف آن بازمیگردد و از این نظر و نیز از لحاظ اثر بخشی دارویی فرقی میان دو فرآورده دسفرال و دسفوناك نیست.
شركت روناك دارو خود را در برابر جامعه تالاسمی كشور متعهد میداند، از این رو آماده است تا مدارك علمی و خدشه ناپذیر و بارزتر از همه فرآورده «دسفوناك» خود را به هر مرجع علمی معتبر داخلی و خارجی، در هر زمان و هر مكان و حتی برای آنالیز به شركت رقیب انحصار طلب خارجی خود ارائه كرده و آن را به داوری علمی بگذارد، «تا سیه روی شود هر كه در او غش باشد»
گفتنی است، پیش از این انجمن تالاسمی ایران و جمعی از بیماران، متخصصان خون شناسی، پزشكان و پزشكان درمانگر مراكز تالاسمی سراسر كشور، در نامهای به مسئولان عالی نظام و نمایندگان مجلس نسبت به عوارض ناشی از دسفوناك ابراز نگرانی كرده و خواستار قطع فوری توزیع دسفوناك و برقراری توزیع دسفرال شدهاند.
نظر شما